Rynek badań klinicznych w Polsce 2010

Raport stanowi kompleksowe opracowanie na temat rynku badań klinicznych w Polsce, wraz z bieżącą wartością rynku oraz najważniejszymi wydarzeniami wpływającymi na sytuację w branży.

Szczegółowo opisane są:

• aktualne trendy
• bariery i stymulanty rozwoju rynku
• badania przeprowadzane w Polsce przez międzynarodowe koncerny
• profile CRO przeprowadzających badania kliniczne w Polsce

Analizę kończą prognozy rozwoju na lata 2010-2012.

W raporcie omówione są wyniki trzeciej edycji badania przeprowadzonego wśród firm zajmujących się badaniami klinicznymi w Polsce – z uwzględnieniem profili ich działalności.

Publikacja prezentuje także prawne aspekty prowadzenia badań klinicznych w Polsce, przedstawiając możliwe zmiany w prawie badań klinicznych oraz ich potencjalne rynkowe skutki.

Raport skierowany jest do:

• firm działających na rynku badań klinicznych w  Polsce
• kadry zarządzającej i kierowniczej firm farmaceutycznych i CRO zainteresowanych rozpoczęciem działalności na polskim rynku badań klinicznych 
• innych firm obecnych na rynku badań klinicznych w Polsce m.in. firm typy SMO (Site Management Organisation) lub firm zainteresowanych dostarczaniem wyposażenia medycznego i materiałów przeznaczonych do badań klinicznych
• ambasad, agencji rządowych, izb handlowych
• instytucji finansowych, w tym banków, domów maklerskich, funduszy inwestycyjnych
• firm prawniczych, konsultingowych, zajmujących się badaniami rynku.

Raport ten jest nieocenionym źródłem informacji dla firm zamierzających rozpocząć działalność lub umocnić swoją pozycję na polskim rynku.

Request sample pages/interactive screenshare

Aby otrzymać więcej informacji o tym raporcie, wypełnij formularz.

*wymagane

*Bezpłatna interaktywna prezentacja		Tak Nie
*E-mail:
		Aby mieć pewność, że informacje zostaną dostarczone, prosimy dodać info@pmrcorporate.com na listę bezpiecznych adresów. W razie problemów, prosimy skontaktować się z działem IT.
*W jakiej branży pracujesz?:		IT, Telekomunikacja Budownictwo Farmaceutyka, Opieka zdrowotna Handel detaliczny, FMCG Finanse, Inwestycje, Bankowość Konsulting, Badania rynkowe, Prawo Instytucje rzÄ dowe, Organizacje handlowe Media, Publikacje Edukacja, Studenci Inna
		Polityka Prywatności
		Zgadzam się na warunki Polityki Prywatności. ZAMAWIAM

1. Metodologia przygotowywania raportu s. 13

2. Streszczenie menadżerskie s. 17

3. Wielkość rynku badań klinicznych w Polscew latach 2005-2012 s. 21

   • Najważniejsze wydarzenia i trendy na rynku badań klinicznych w latach 2008-2010 s. 21
   • Oczekiwane wydarzenia i trendy w latach 2010-2012 s. 23
   • Wartość rynku badań klinicznych w Polsce w latach 2005-2012 s. 24
   • Liczba przeprowadzanych w Polsce badań klinicznych w latach 1994-2009 s. 25

4. Wyniki badania zrealizowanego wśród 100 firm przeprowadzających badania kliniczne w Polsces. 27

   • Wprowadzenie s. 27
   • Ocena obecnej sytuacji na polskim rynku badań klinicznych s. 28
   • Prognozy rozwoju rynku badań klinicznych s. 30
     • Prognozy co do rozwoju sytuacji w 2010 r. s. 30
     • Dynamika wzrostu liczby przebadanych pacjentów w 2010 r. s. 32 
     • Dynamika wzrostu wartości rynku w 2010 r. i 2011 r. s. 33
     • Oczekiwane trendy na rynku badań klinicznych s. 35
       • Miejsce niekomercyjnych badań klinicznych s. 35
       • Konkurencyjność Polski w stosunku do innych krajów Europy Środkowo-Wschodniej s. 36
       • Przeprowadzanie badań I fazy s. 37
       • Inne trendy oczekiwane przez firmy na rynku s. 37
   • Szanse i bariery rozwoju rynku badań klinicznych w Polsce s. 39
   • Oczekiwane zmiany prawne o pozytywnym wpływie na rynek s. 43
   • Rejestracja badania klinicznego w Polsce s. 45
     • Ocena działalności CEBK s. 45
     • Średni okres rejestracji badania s. 46
     • Ocena skutków rozporządzenia z listopada 2008 r. w sprawie dokumentów przedkładanych w związku z rejestracją badania klinicznego s. 47
     • Pomysły na usprawnienie procedury rejestracji badania klinicznego w Polsce s. 48

5. Charakterystyka i sytuacja rynkowa firm przeprowadzających badania kliniczne w Polsce s. 50

   • Ilość przeprowadzanych badań klinicznych s. 50
   • Liczba przebadanych pacjentów s. 52
   • Główne obszary zainteresowań firm przeprowadzających badania w Polsce s. 52
     • Kategorie leków poddanych testom w 2009 r. s. 52
     • Kategorie o największym potencjale badawczym s. 53
   • Fazy badań klinicznych s. 54
   • Sytuacja finansowa s. 55
   • Obecność inwestora zagranicznego s. 56
   • Przychody firm prowadzących badania kliniczne w Polsce s. 57
   • Okres obecności na rynku w Polsce s. 58
   • Zatrudnienie w firmach CRO oraz firmach farmaceutycznych s. 59
   • Działalność zagraniczna s. 60

6. Badania kliniczne międzynarodowych koncernów w Polsce s. 63

   • Liczba badań s. 63
   • Fazy badań s. 64
   • Kategorie terapeutyczne s. 65
   • Analiza badań prowadzonych przez międzynarodowe koncerny s. 66

7. Profile wybranych CRO i SMO działających na rynku polskim s. 91

   • Międzynarodowe CRO s. 91
   • Polskie CRO s. 99
   • SMO s. 107

8. Analiza porównawcza warunków przeprowadzania badań klinicznych w Polsce i wybranych krajach Europy-Środkowo Wschodniej s. 111

   • Ustawodawstwo s. 111
   • Liczba badań klinicznych s. 113
   • Komisje etyczne s. 113
   • Rejestracja badania 114 s.
   • Wybrane CRO obecne na rynku 116 s.

9. Inspekcje badań klinicznych s. 117

10. Ocena potencjału Polski jako miejsca przeprowadzania badań klinicznych s. 121

    • Trendy demograficzne 121 s.
    • Trendy epidemiologiczne i najczęstsze przyczyny zgonów s. 123
      • Polska w porównaniu do innych krajów europejskich s. 126
    • Personel medyczny s. 128
    • Placówki ochrony zdrowia s. 131
      • Liczba szpitali s. 131
      • Liczba oddziałów w szpitalach s. 132
      • Liczba łóżek s. 133
      • Liczba pacjentów s. 135

11. Otoczenie prawne s. 137

    • Najważniejsze akty prawne i instytucje regulujące prowadzenie badań klinicznych w Polsce s. 137
    • Wydanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego s. 139
    • Wniosek do Ministerstwa Zdrowia s. 139
    • Opłata za złożenie wniosku o rejestrację badania klinicznego s. 143
      • Termin rozpatrzenia wniosku s. 143
      • Zasada „milczącej zgody” s. 144
      • Odmowa wydania pozwolenia s. 144
    • Wydanie opinii o badaniu klinicznym s. 145
      • Wniosek do komisji bioetycznej s. 145
      • Opłata za wydanie opinii s. 147
      • Termin rozpatrzenia wniosku s. 148
    • Podział kosztów w badaniach klinicznych s. 148
    • VAT w badaniach klinicznych s. 149
    • Wynagrodzenie badaczy s. 150
    • Ubezpieczenie badania klinicznego s. 151
    • Roszczenia w badaniach klinicznych s. 152
    • Odpowiedzialność w badaniach klinicznych s. 153
      • Odpowiedzialność cywilna s. 154
        • Odpowiedzialność za produkt s. 154
        • Odpowiedzialność deliktowa s. 155
        • Odpowiedzialność kontraktowa s. 155
      • Odpowiedzialność karna s. 156
      • Odpowiedzialność dyscyplinarna s. 156
    • Ochrona danych osobowych w badaniach klinicznych s. 156
    • Dokumentacja medyczna s. 157
    • Badania kliniczne z udziałem małoletnich s. 158
      • Poziom krajowy s. 158
      • Poziom europejski s. 159
    • Planowane zmiany legislacyjnie w prawie badań klinicznych s. 159
      • Prawo badań klinicznych s. 159
      • Ustawa o URPL s. 161
      • Nowelizacja Prawa Farmaceutycznego s. 162
        • Niekomerycjne badania kliniczne s. 162
        • Inspekcje badań klinicznych w Polsce s. 163

12. Spis grafik s. 165

13. Spis tabel s. 171

14. Informacja o PMR s. 173

15. Dane kontaktowe s. 174

Spis grafik

1. Wartość rynku badań klinicznych w Polsce (mln zł), 2005-2012
2. Liczba badań klinicznych w Polsce, 1994-2010
3. Ocena obecnej sytuacji na rynku badań klinicznych w Polsce, luty 2010
4. Najważniejsze powody pozytywnej oceny rynku badań klinicznych w Polsce, luty 2010
5. Liczba CRO/SMO i działów badań klinicznych firm farmaceutycznych w Polsce, maj 2008 i luty 2010
6. Czy sytuacja w sektorze badań klinicznych w Polsce w 2010 roku pogorszy się, polepszy czy pozostanie bez zmian?, luty 2010
7. Indeks Koniunktury Badań Klinicznych PMR, wrzesień 2006-luty 2010
8. Czy liczba pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych w Polsce wzrośnie, zmniejszy się czy się nie zmieni w 2010 r. w stosunku do 2009?, luty 2010
9. O ile procent zmieni się liczba pacjentów przebadanych w Polsce w 2010 r. w stosunku do 2009?, luty 2010
10. Czy wartość polskiego rynku badań klinicznych wzrośnie, zmniejszy się czy się nie zmieni w 2010 r. w stosunku do 2009?, luty 2010
11. O ile procent zmieni się wartość polskiego rynku badań klinicznych w 2010 r. w stosunku do 2009?, luty 2010
12. Czy wartość polskiego rynku badań klinicznych wzrośnie, zmniejszy się czy się nie zmieni w 2011 r. w stosunku do 2010?, luty 2010
13. O ile procent zmieni się wartość polskiego rynku badań klinicznych w 2011 r. w stosunku do 2010?, luty 2010
14. Akademickie badania kliniczne będą coraz częściej przeprowadzane w Polsce, 2008 i 2010
15. Polska znacząco straci na konkurencyjności jako miejsce przeprowadzania badań w Europie Środkowo-Wschodniej, 2008 i 2010
16. W Polsce coraz częściej będą przeprowadzane badania I fazy, 2008 i 2010
17. Trendy, jakie wystąpią w ciągu najbliższych lat na rynku badań klinicznych w Polsce, luty 2010
18. Największe bariery rozwoju dla firm obecnych na rynku badań klinicznych w Polsce, 2006, 2008 i 2010
19. Najważniejsze czynniki, które mogłyby wpłynąć na rozwój rynku badań klinicznych w Polsce, 2006, 2008 i 2010
20. Najważniejsze zmiany prawne jakie mogłyby wpłynąć pozytywnie na przyspieszenie dynamiki wzrostu wartości rynku badań klinicznych w Polsce, luty 2010
21. Ocena działalności CEBK w zakresie rejestracji badań klinicznych w Polsce, 2008 i 2010
22. Średni czas rejestracji badania klinicznego w Polsce (liczba firm), luty 2010
23. Średni czas rejestracji badania w Polsce (liczba dni), 2008 i 2010
24. Ocena wpływu rozporządzenia z listopada 2008 r. w sprawie dokumentów przedkładanych w związku z rejestracją badania klinicznego na procedurę rejestracji badania w Polsce, luty 2010
25. Co mogłoby przyspieszyć procedurę rejestracji badania klinicznego w Polsce?, luty 2010
26. Liczba badań prowadzonych przez firmy farmaceutyczne i CRO w Polsce, 2009
27. Plany co do liczby badań w 2010 r. w stosunku do 2009 r. wśród firm farmaceutycznych i CRO przeprowadzających badania kliniczne w Polsce, luty 2010
28. Średnia liczba badań klinicznych przeprowadzanych przez firmy farmaceutyczne i CRO w Polsce, 2009 i 2010
29. Średnia liczba pacjentów przebadana przez firmę prowadzącą badania kliniczne w Polsce, 2009-2010
30. Grupy terapeutyczne leków objęte badaniami klinicznymi w Polsce (% firm wykonujących badania danego typu), 2009
31. Jakie kategorie terapeutyczne leków będą coraz częściej poddawane badaniom w Polsce?, 2008 i 2010
32. Fazy badań klinicznych przeprowadzanych w Polsce, 2009
33. Ocena obecnej sytuacji finansowej firmy przeprowadzającej badania kliniczne w Polsce w porównaniu z rokiem ubiegłym, 2008 i 2010
34. Przewidywania odnośnie sytuacji finansowej firmy przeprowadzającej badania kliniczne w najbliższym roku w Polsce, 2008 i 2010
35. Polskie i zagraniczne CRO działające na polskim rynku badań klinicznych, luty 2010
36. Polskie i zagraniczne firmy farmaceutyczne działające na polskim rynku badań klinicznych, luty 2010
37. Przychody firm farmaceutycznych przeprowadzających badania kliniczne w Polsce, 2009
38. Przychody firm CRO w Polsce, 2009
39. Liczba lat obecności na polskim rynku badań klinicznych, luty 2010
40. Zatrudnienie w firmach farmaceutycznych przeprowadzających badania kliniczne w Polsce, 2009
41. Zatrudnienie w firmach CRO w Polsce, 2009
42. Czy firma prowadzi badania poza granicami Polski?, luty 2010
43. Liczba badań klinicznych prowadzonych przez międzynarodowe koncerny farmaceutyczne w Polsce, styczeń 2010
44. Badania kliniczne prowadzone przez międzynarodowe koncerny terapeutyczne w Polsce, według faz, styczeń 2010
45. Badania kliniczne prowadzone przez międzynarodowe koncerny farmaceutyczne w Polsce, według kategorii terapeutycznej, styczeń 2010
46. Liczba badań klinicznych prowadzonych przez xxx w Polsce w porównaniu do innych krajów Europy Środkowo-Wschodniej, styczeń 2010
47. Badania kliniczne przeprowadzane przez xxx w Polsce, według faz, styczeń 2010
48. Badania kliniczne prowadzone przez xxx w Polsce, według faz, styczeń 2010
49. Badania kliniczne prowadzone przez xxx w Polsce, według kategorii terapeutycznych, styczeń 2010
50. Badania kliniczne prowadzone przez xxx w Polsce, według kategorii terapeutycznych, styczeń 2010
51. Liczba badań klinicznych prowadzonych przez xxx w Polsce w porównaniu do innych krajów Europy Środkowo-Wschodniej, styczeń 2010
52. Badania kliniczne prowadzone przez xxx w Polsce, według faz, styczeń 2010
53. Badania kliniczne prowadzone przez xxx w Polsce, według kategorii terapeutycznych, styczeń 2010
54. Liczba badań klinicznych prowadzonych przez xxx w Polsce w porównaniu do innych krajów Europy Środkowo-Wschodniej, styczeń 2010
55. Badania kliniczne prowadzone przez xxx w Polsce, według faz, styczeń 2010
56. Badania kliniczne prowadzone przez xxx w Polsce, według kategorii terapeutycznych, styczeń 2010
57. Liczba badań klinicznych prowadzonych przez xxx w Polsce w porównaniu do innych krajów Europy Środkowo-Wschodniej, styczeń 2010
58. Badania kliniczne prowadzone przez xxx w Polsce, według faz, styczeń 2010
59. Badania kliniczne prowadzone przez xxx w Polsce, według kategorii terapeutycznych, styczeń 2010
60. Badania kliniczne prowadzone przez  xxx i spółki zależne w Polsce, styczeń 2010
61. Badania kliniczne prowadzone przez  xxx w Polsce w porównaniu do innych krajów Europy Środkowo-Wschodniej, styczeń 2010
62. Badania kliniczne prowadzone w Polsce przez J xxx , według faz, styczeń 2010
63. Badania kliniczne prowadzone przez J xxx w Polsce, według kategorii terapeutycznych, styczeń 2010
64. Liczba badań klinicznych prowadzonych przez  xxx w Polsce w porównaniu do innych krajów Europy Środkowo-Wschodniej, styczeń 2010
65. Badania kliniczne prowadzone przez  xxx w Polsce, według faz, styczeń 2010
66. Badania kliniczne prowadzone przez  xxx w Polsce, według kategorii terapeutycznych, styczeń 2010
67. Liczba badań klinicznych prowadzonych przez  xxx w Polsce w porównaniu do innych krajów Europy Środkowo-Wschodniej, styczeń 2010
68. Badania kliniczne prowadzone przez  xxx w Polsce, według faz, styczeń 2010
69. Badania kliniczne prowadzone przez  xxx w Polsce, według kategorii terapeutycznych, styczeń 2010
70. Liczba badań klinicznych prowadzonych przez  xxx w Polsce w porównaniu z innymi krajami Europy Środkowo-Wschodniej, styczeń 2010
71. Badania kliniczne prowadzone przez  xxx w Polsce, według faz, styczeń 2010
72. Badania kliniczne prowadzone przez  xxx w Polsce, według kategorii terapeutycznych, styczeń 2010
73. Liczba badań klinicznych prowadzonych przez xxx w Polsce w porównaniu do innych krajów Europy Środkowo-Wschodniej, styczeń 2010
74. Badania kliniczne prowadzone przez xxx w Polsce, według faz, styczeń 2010
75. Badania kliniczne prowadzone przez xxx w Polsce, według kategorii terapeutycznych, styczeń 2010
76. Liczba badań klinicznych prowadzonych przez  xxx w Polsce w porównaniu z innymi krajami Europy Środkowo-Wschodniej, styczeń 2010
77. Badania kliniczne prowadzone przez S xxx w Polsce, według faz, styczeń 2010
78. Badania kliniczne prowadzone przez  xxx w Polsce, według obszarów terapeutycznych, styczeń 2010
79. Badania kliniczne prowadzone przez  xxx w Polsce w porównaniu do innych krajów Europy Środkowo-Wschodniej, styczeń 2010
80. Badania kliniczne prowadzone przez  xxx w Polsce, według faz, styczeń 2010
81. Badania kliniczne prowadzone przez  xxx w Polsce, według kategorii terapeutycznych, styczeń 2010
82. Przychody i zysk netto xxx w Polsce (mln zł), 2004-2008
83. Przychody i zysk netto xxx w Polsce, lipiec 2003-czerwiec 2008
84. Przychody i zysk netto xxx w Polsce (mln zł), 2004-2007
85. Przychody i wynik finansowy netto  xxx w Polsce (mln zł), 2007-2008
86. Przychody i wynik finansowy netto  xxx w Polsce (mln zł), 2004-2008
87. Przychody i wynik finansowy netto xxx (mln zł), 2004-2008
88. Przychody i zysk netto xxx (mln zł), 2005-2007
89. Przychody i zysk netto  xxx w Polsce (mln zł), 2007-2008
90. Liczba badań klinicznych przeprowadzanych przez  xxx, 2000-2008
91. Przychody i wynik finansowy netto  xxx (mln zł), 2004-2008
92. Przychody i wynik finansowy netto  xxx Medical w Polsce (tys. zł), 2003-2008
93. Liczba inspekcji badań klinicznych przeprowadzonych przez FDA w Polsce, 1994-2009
94. Wyniki inspekcji badań klinicznych przeprowadzonych przez FDA w Polsce, 1994-2009
95. Uchybienia stwierdzone podczas inspekcji badań klinicznych przeprowadzonych w Polsce przez FDA, 1994-2009
96. Wyniki inspekcji badań klinicznych przeprowadzonych przez xxx w Polsce w porównaniu do innych krajów Europy Środkowo-Wschodniej, 1994-2009
97. Wyniki inspekcji xxx w Polsce w porównaniu do Europy Środkowo-Wschodniej, Europy Zachodniej oraz Stanów Zjednoczonych, 1994-2009
98. Populacja Polski (mln), 2004-2035
99. Prognoza dla populacji Polski w wybranych grupach wiekowych (mln), 2004-2035
100. Najczęstsze przyczyny zgonów w Polsce, 2008
101. Zachorowalność na nowotwory złośliwe u mężczyzn w Polsce, według umiejscowienia, 2007
102. Zachorowalność na nowotwory złośliwe u kobiet w Polsce, według umiejscowienia, 2007
103. Zgony na nowotwory złośliwe u mężczyzn w Polsce, według umiejscowienia, 2007
104. Zgony na nowotwory złośliwe u kobiet w Polsce, według umiejscowienia, 2007
105. Nadwyżka umieralności osób w wieku 25-64 lat w Polsce w stosunku do przeciętnego poziomu umieralności w 27 krajach UE, według przyczyn zgonów i płci, 1999 i 2006
106. Nadwyżka umieralności osób w wieku 25-64 lata w Polsce w stosunku do przeciętnego poziomu umieralności w 27 krajach UE, według podgrup przyczyn zgonów i płci, 2006
107. Zachorowalność na WZW typu B i C (liczba przypadków na 100 tys. ludności) w Polsce i w wybranych krajach europejskich, 2007
108. Problemy zdrowotne występujące w Polsce w porównaniu do średniej europejskiej, 2008
109. Liczba lekarzy specjalistów w Polsce, wg specjalizacji, 2008
110. Zarobki lekarzy, położnych i pielęgniarek w Polsce (tys. zł, brutto), czerwiec 2008
111. Liczba szpitali publicznych i niepublicznych w Polsce, według województw, 2008
112. Liczba oddziałów w szpitalach w Polsce, według specjalizacji, 2008
113. Liczba łóżek w szpitalach publicznych i niepublicznych w Polsce (tys.), według województw, 2008
114. Liczba łóżek w szpitalach w Polsce, według oddziałów, 2008
115. Liczba pacjentów leczonych w szpitalach w Polsce (tys.), według oddziałów, 2008
116. Procedura rejestracji badania klinicznego w Polsce, 2010
117. Ustawowy okres rozpatrywania wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego w Polsce, 2010
118. Rodzaje odpowiedzialności w badaniach klinicznych oraz odpowiednie akty prawne w Polsce, 2010

Spis tabel

1. Warunki przeprowadzania badań klinicznych w Polsce w porównaniu do warunków występujących na Węgrzech, w Stanach Zjednoczonych, Czechach, Rosji, Indiach, Wielkiej Brytanii i Niemczech, luty 2010
2. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez xxx w Polsce, 2010
3. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez xxx w Polsce, 2010
4. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez  xxx w Polsce, 2010
5. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez xxx w Polsce, 2010
6. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez xxx w Polsce, 2010
7. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez  xxx w Polsce, 2010
8. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez xxx w Polsce, 2010
9. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez  xxx w Polsce, 2010
10. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez  xxx w Polsce, 2010
11. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez  xxx w Polsce, 2010
12. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez  xxx w Polsce, 2010
13. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez  xxx w Polsce, 2010
14. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez  xxx w Polsce, 2010
15. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez  xxx w Polsce, 2010
16. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez  xxx w Polsce, 2010
17. Liczba badań klinicznych prowadzonych przez xxx w Polsce, według dziedziny i liczby uczestników, 1999-2009
18. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez xxx w Polsce, 2010
19. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez xxx w Polsce, 2010
20. Charakterystyka badań klinicznych prowadzonych przez xxx w Polsce, 2010
21. Najważniejsze akty prawne regulujące przeprowadzanie badań klinicznych w Polsce i w wybranych krajach Europy Środkowo-Wschodniej, 2010
22. Liczba badań klinicznych przeprowadzanych w Polsce i wybranych krajach Europy Środkowo-Wschodniej, 2010
23. Zasady funkcjonowania komisji etycznych w Polsce i w wybranych krajach Europy Środkowo-Wschodniej, 2010
24. Zasady rejestracji badania klinicznego w Polsce i w wybranych krajach Europy Środkowo-Wschodniej, 2010
25. Wybrane CRO działające na rynku badań klinicznych w Polsce i w wybranych krajach Europy Środkowo-Wschodniej, 2010
26. Lekarze posiadający prawo wykonywania zawodu i pracujący w placówkach ochrony zdrowia w Polsce, 2008
27. Dokumenty dołączane do wniosku o wydanie przez Ministerstwo Zdrowia pozwolenia na badanie kliniczne, stan aktualny w porównaniu z wcześniej obowiązującymi wykazami dokumentów, 2010
28. Dokumenty dołączane do wniosku o wydanie przez komisję bioetyczną opinii o badaniu klinicznym, stan aktualny w porównaniu z wcześniej obowiązującymi wykazami dokumentów, 2010
29. Minimalne sumy gwarancyjne ubezpieczenia OC badacza i sponsora w badaniu klinicznym w Polsce, 2010